Dispositifs médicaux

Les dispositifs médicaux sont des instruments, des appareils, des machines ou des implants utilisés dans les soins de santé pour diagnostiquer, prévenir, surveiller, traiter ou atténuer les conditions médicales. Ils vont des outils simples comme les thermomètres aux appareils complexes comme les scanners IRM.

Les dispositifs médicaux sont utilisés à diverses fins dans les soins de santé. Ils aident au diagnostic (comme les appareils d'imagerie), au traitement (comme les instruments chirurgicaux), à la surveillance (comme les tensiomètres) et à la rééducation (comme les prothèses), entre autres.

Les dispositifs médicaux sont classés en différentes classes en fonction de leur niveau de risque. Les appareils de classe I présentent le risque le plus faible, tandis que les appareils de classe III présentent le risque le plus élevé. La classification dépend de facteurs tels que l'utilisation prévue, la durée du contact avec le corps et le caractère invasif. Les autorités réglementaires, comme la FDA aux États-Unis, fournissent des lignes directrices pour la classification des dispositifs médicaux.